聲動力療法改善下肢動脈硬化閉塞癥狀獲證實前沿科技

鉆瓜導讀:聲動力療法可快速減輕 下肢動脈硬化閉塞癥患者肢體高炎癥水平,改善其功能學表現,且由于療效的持久性和安全性,可望使有 間歇性跛行癥狀的患者從中獲益。由哈爾濱醫科大學附屬第一醫院心內科主任田野教授及團隊成員蔣永興、范靖雪博士等人完成的首個國際注冊的前瞻、雙盲、隨機對照臨床研究課題,10月1日在線發表在《國際心臟病學》雜志上。

聲動力療法可快速減輕 下肢動脈硬化閉塞癥患者肢體高炎癥水平,改善其功能學表現,且由于療效的持久性和安全性,可望使有 間歇性跛行癥狀的患者從中獲益。由哈爾濱醫科大學附屬第一醫院心內科主任田野教授及團隊成員蔣永興、范靖雪博士等人完成的首個國際注冊的前瞻、雙盲、隨機對照臨床研究課題,10月1日在線發表在《國際心臟病學》雜志上。

據介紹, 下肢動脈硬化閉塞癥為三大動脈粥樣硬化性疾病之一,間歇性跛行是其典型臨床表現,嚴重損害行走能力的同時,還可導致截肢甚至死亡。如何應對下肢動脈硬化閉塞癥所致的間歇性跛行,目前的用藥治療、運動康復措施和介入手段均有其局限之處。其中,藥物療效不顯著且不良反應較多;運動康復方法一直未能得到充分開展,是因為多數患者合并有其他嚴重的心腦血管疾病,限制了活動能力,且康復活動周期長達3-6個月,訓練頻率每周為3次,約有25%的病人堅持不下來;而受股腘動脈的特殊解剖學特征和生物力學特點的制約,介入方法的臨床效果滿意率亦不高。文獻報道,股腘動脈段經皮腔內血管成形術后,一年再狹窄率高達40-60%, 支架植入術后一年再狹窄率達18%至40%,七年血管開通率僅為33%。

與此同時,在動脈粥樣硬化引發的間歇性跛行癥狀中,炎癥被視為繼肢體血液灌注不足之后的另一重要因素,不僅與跛行嚴重程度密切相關,又能預測跛行的進展,更直接參與跛行的病理生理過程。因此,減輕系統性或病變局部炎癥水平,對延緩甚至逆轉下肢動脈硬化至關重要。而作為動脈粥樣硬化斑塊內最主要的炎癥細胞,巨噬細胞可通過介導炎癥反應調控動脈粥樣硬化斑塊的進展或消退。專家據此推測,以斑塊內巨噬細胞為靶點的抗炎療法,可能為跛行的治療展現光明的前景。

在多項國家自然科學基金項目的資助下,田野教授和他的課題組在國際上首次自主研發了“巨噬細胞靶向聲動力療法”,即將聲敏劑和低頻低強度超聲波有機結合,前者能被斑塊內巨噬細胞特異性吞噬,后者可激活聲敏劑產生活性氧并可調控活性氧產量,進而調節巨噬細胞凋亡、自噬或抗氧化能力等,從而發揮抑制或逆轉動脈粥樣硬化斑塊進展的作用,具有靶向、特異、可調控、體外、無創且安全等優勢和特點。

課題組前期在大量動物和細胞試驗的基礎上,開展了聲動力療法抗擊動脈粥樣硬化的首個前瞻性、II期、單中心、雙盲、隨機對照臨床研究,其研究方案在美國臨床試驗數據庫中注冊。研究對象為有中、重度間歇性跛行癥狀的下肢動脈硬化閉塞癥病人。研究主要有效性終點為正電子發射計算機斷層顯像評價的下肢動脈炎癥水平,次要終點包括行走能力、下肢動脈血液灌注、斑塊形態學和生活質量問卷。經篩查139例病例后,研究共入組患者32例,平均年齡為64.7歲,62.5%為男性。相比于對照組,聲動力療法可在治療后一個月,顯著減輕病人下肢動脈炎癥水平34.8%、增加最大行走時間118.6秒、增加踝臂指數0.11、縮小病變直徑狹窄率7.2%和面積狹窄率9.6%,并增加其《行走受損問卷》和《簡明健康調查問卷》得分。在安全性分析中,隨訪期內聲動力組無嚴重不良事件發生,未引起動脈硬化斑塊破裂脫落。入組病人血常規、肝、腎、甲狀腺、凝血功能等指標無異常變化。在對聲動力療效的長期隨訪中,治療后6個月時患者行走能力、下肢動脈血液灌注和病變形態未見明顯反彈,由此證實了該療法的顯著、持久和安全。

田野主任介紹,在上述成果基礎上,他們團隊還將繼續開展聲動力療法治療下肢動脈硬化閉塞癥和 頸動脈狹窄的臨床試驗;通過擴大樣本量、延長隨訪時間,并采用正電子發射計算機斷層掃描、高分辨磁共振、超聲造影等影像學檢查及相關功能學檢查,進一步驗證聲動力療法的有效性與安全性。

(來源:搜狐網)

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